Profesionalus medicinoje naudojamas vidurių šiltinės tyrimo rinkinys, vieno žingsnio greitojo tyrimo kasetė

Klinikinis jautrumas, specifiškumas ir tikslumas

Greitasis gripo A+B antigeno testas buvo išbandytas lyginant su RT-PGR.Greituoju gripo A+B testu buvo įvertinti 539 nosiaryklės ir burnos ir ryklės tepinėliai.

Dėl gripo A

Klinikinis jautrumas: 95,87 % (95 % PI: 90,69 % ~ 98,22 %)
Klinikinis specifiškumas: 99,76 % (95 % PI: 98,66 % ~ 99,96 %)
Bendras sutapimų rodiklis: 98,89 % (95 % PI: 97,59 % ~ 99,49 %).

Dėl B gripo:

Klinikinis jautrumas: 94,17 % (95 % PI: 87,87 % ~ 97,30 %)
Klinikinis specifiškumas: 99,77 % (95 % PI: 98,71 % ~ 99,96 %)
Bendras sutapimų koeficientas: 98,70 % (95 % PI: 97,34 % ~ 99,37 %).

Analitinis jautrumas/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang bendruomenė, Yuhang Rajonas (Future Sci-Tech City), Hangdžou, Zhejiang, PR Kinija
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdamas, Nyderlandai

Aptikimo riba (LOD) nustatyta įvertinus skirtingas gripo A viruso ir gripo B viruso koncentracijas atliekant gripo A+B antigeno greitąjį testą.Koncentracijos, nustatytos kaip bandytos LOD lygiai, išvardytos toliau.
Gripas A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Gripas A (H1N1): 2,5×103 TCID50/mL
Gripas A (H1N1 pdm09): 2,5 × 103 TCID50/ml
Gripas B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/mL
Gripas B (Viktorija): 1,0×103 TCID50/mL

Analitinis specifiškumas (kryžminis reaktyvumas)

Siekiant nustatyti gripo A+B antigeno greitojo testo analitinį specifiškumą, buvo ištirti keli komensaliniai arba patogeniniai mikroorganizmai, kurie gali būti viršutiniuose kvėpavimo takuose.
Teigiami ir neigiami mėginiai buvo papildyti šiais mikrobais, kurių koncentracija buvo 106 TCID50/ml, įskaitant SARS-CoV-2, žmogaus koronavirusą HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, rinovirusą, adenovirusą, enterovirusą, metapneumovirusą, respiratorinį gripą. sincitinis virusas, Mycoplasma pneumonija, Chlamydia pneumonija, Streptococcus pneumonija, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Naudojant gripo A+B antigeno greitąjį testą kryžminio reaktyvumo nepastebėta.

PASKIRTIS

Gripo A+B antigeno greitasis testas yra šoninio srauto imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškam gripo A ir gripo B antigenų aptikimui nosiaryklės ir burnos ir ryklės tamponuose.

Įmonės pranašumas

1. Profesionalus gamintojas, nacionalinio lygio technologiškai pažangi „milžiniška“ įmonė
2. Pristatykite prekes pagal užsakymą
3.ISO13485, CE, paruoškite įvairius siuntimo dokumentus
4. Atsakykite į klientų klausimus per 24 valandas