Bandomasis diagnostinis medicinos prietaisas CE pažymėtas Sifilio tyrimo rinkinys

TEIGIAMAS:* Pasirodo dvi eilutės.Viena spalvota linija turi būti kontrolinės linijos srityje (C), o kita matoma spalvota linija turi būti bandymo linijos srityje (T).
*PASTABA: spalvos intensyvumas tyrimo linijos srityje (T) skirsis priklausomai nuo mėginyje esančių TP antikūnų koncentracijos.Todėl bet koks spalvos atspalvis bandymo linijos srityje (T) turėtų būti laikomas teigiamu.

NEIGIAMAS: valdymo linijos srityje (C) atsiranda viena spalvota linija.Bandymo linijos srityje (T) nėra linijos.

INVALID: valdymo eilutė nepasirodo.Nepakankamas mėginio tūris arba neteisingi procedūrų metodai yra labiausiai tikėtinos kontrolės linijos gedimo priežastys.Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite testą su nauju testu.Jei problema išlieka, nedelsdami nustokite naudoti bandymo rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.

Klinikinis jautrumas, specifiškumas ir tikslumas
Greitasis sifilio testas (visas kraujas / serumas / plazma) teisingai nustatė serokonversijos skydelio mėginius ir buvo lyginamas su pirmaujančiu komerciniu TPHA sifilio tyrimu, naudojant klinikinius mėginius.Rezultatai rodo, kad greitojo sifilio tyrimo prietaiso (viso kraujo / serumo / plazmos) santykinis jautrumas yra 99,5%, o santykinis specifiškumas yra 99,3%.

Sifilio greitasis testas prieš TPHA

Santykinis jautrumas: 99,5 % (98,2%-99,9 %)*
Santykinis specifiškumas: 99,3 % (98,1–99,8 %)*
Tikslumas: 99,4 % (98,6–99,8 %)*
* 95% pasitikėjimo intervalai

PASKIRTIS

Greitasis sifilio testas (visas kraujas / serumas / plazma) yra greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai aptikti Treponema Pallidum (TP) antikūnus (IgG ir IgM) visame kraujyje, serume arba plazmoje, kad būtų lengviau diagnozuoti sifilį.

Mūsų pranašumas

1. Profesionalus gamintojas, nacionalinio lygio technologiškai pažangi „milžiniška“ įmonė.
2. Pristatykite prekes pagal užsakymą
3.ISO13485, CE, paruoškite įvairius siuntimo dokumentus
4. Atsakykite į klientų klausimus per 24 valandas